2023 жылдың 20 сәуірінде АҚШ Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (EPA) Улы заттарды бақылау туралы заңның (TSCA) 6(a) бөліміне сәйкес метиленхлоридті көпшілік қолдануға тыйым салатын ұсынылған ереженің жарияланғанын жариялады. EPA дихлорметанға қатысты негізсіз тәуекелді бағалау жұмысшылармен, кәсіби пайдаланушы еместермен (ONU), тұтынушылармен және тұтынушылардың пайдалануына жақын жерде тұратындармен байланысты тәуекелдерге байланысты екенін мәлімдеді. Қоршаған ортаны қорғау агенттігі метиленхлоридтің ингаляциясы мен теріге әсер етуінен адам денсаулығына жағымсыз әсер ету қаупін, соның ішінде нейроуыттылықты, бауырға әсерді және қатерлі ісік ауруын анықтады. EPA ұсынылған тәуекелдерді басқару ережесі барлық тұтынушылық және көптеген өнеркәсіптік және коммерциялық мақсаттарда метиленхлорид өндірісін, өңдеуін және таратылуын «тез азайтатынын», олардың көпшілігі 15 ай ішінде толық жүзеге асырылатынын мәлімдеді. EPA метиленхлоридті көпшілік қолдану үшін оған тыйым салуды ұсынатынын атап өтті. Талдау көрсеткендей, құны мен тиімділігі ұқсас метиленхлорид өнімдеріне балама нұсқалар кеңінен қолжетімді. Ұсынылған ереже Федералдық тізілімде жарияланғаннан кейін, 60 күндік пікір беру кезеңі басталады.
TSCA 6(b) бөліміне сәйкес ұсынылған ереженің жоба нұсқасына сәйкес, EPA метиленхлоридтің құнына немесе басқа қауіп факторларына қарамастан, денсаулыққа зиян келтірудің негізсіз қаупін тудыратынын анықтады, соның ішінде 2020 жылғы метиленхлорид тәуекелін бағалауға ықтимал ұшырауы немесе сезімталдығы анықталғандар үшін пайдалану жағдайларындағы негізсіз қауіп (COU). Негізсіз қауіпті жою үшін EPA TSCA 6(a) бөліміне сәйкес мыналарды ұсынады:
EPA дихлорметанға арналған барлық TSCA COU-лары (TSCA 6-бөліміне (84 Федералдық тіркеу 11420, 27 наурыз 2019 ж.) сәйкес бөлек жұмыс істейтін тұтынушылық бояулар мен бояу кетіргіштерде қолдануды қоспағанда) осы ұсынысқа бағынатынын мәлімдейді. EPA мәліметтері бойынша, TSCA COU-ларды химиялық заттың коммерциялық мақсаттарда өндірілетін, өңделетін, таратылатын, пайдаланылатын немесе жойылатын болжамды, белгілі немесе болжамды жағдайлар ретінде анықтайды. EPA ұсыныстың әртүрлі аспектілері бойынша қоғамнан пікір сұрайды.
EPA баспасөз хабарламасына сәйкес, EPA ұсынылған ережені әзірлеу кезінде Еңбек қауіпсіздігі және денсаулық сақтау басқармасымен (OSHA) кеңесіп, «және ұсынылған жұмысшыларды қорғау шараларын әзірлеу кезінде қолданыстағы OSHA талаптарын ескерді». EPA тәуекелдерді басқарудың соңғы ережелерін жариялағаннан кейін жұмыс берушілер WCPP талаптарын орындау үшін бір жыл уақыт алады және жұмысшылардың негізсіз қауіп төндіруі мүмкін метиленхлоридке ұшырамауын қамтамасыз ету үшін жұмыс орындарын үнемі бақылап отыруы керек.
Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (EPA) «қоғамды ұсынылған ережені қарап шығуға және өз пікірлерін білдіруге шақырады». EPA «ұсынылған бағдарламаны іске асыру үшін қажетті ұйымдардың ұсынылған жұмысшыларды қорғау талаптарының орындылығы мен тиімділігі туралы пікірлерін тыңдауға ерекше қызығушылық танытатынын» мәлімдеді. EPA алдағы апталарда жұмыс берушілер мен жұмысшылар үшін ашық вебинар өткізеді, «бірақ ұсынылған жоспарларды талқылау үшін ұсынылған реттеу шараларына шолу іздейтін кез келген адам үшін пайдалы болады».
Bergeson & Campbell, PC (B&C®) EPA ұсынған метиленхлоридті бақылау шараларының бағытын және негізгі бақылау нұсқаларын болжайды. EPA ұсынған ережесі хризотил тәуекелдерін басқару ережесінің ұсынылған жобасындағы ұсыныстарына сәйкес келеді, оның ішінде пайдалануға тыйым салу бойынша ұсынылған реттеу шаралары, TSCA 6(g) бөлімі бойынша уақытша шектеулі пайдаланудың негізгі реттеуші баламалары (мысалы, ұлттық қауіпсіздік және маңызды инфрақұрылым) және қазіргі кәсіби әсер ету шектеулерінен әлдеқайда төмен ағымдағы химиялық әсер ету шектерін (ECEL) ұсыну. Төменде біз реттелетін қауымдастық мүшелері ұсынылған ережелер жобасы бойынша қоғамдық пікірлерді дайындаған кезде ескеруі керек бірнеше мәселелерді қорытындылаймыз және барлығына реттелмейтін бастамаларда EPA-мен ертерек жұмыс істеудің маңыздылығын еске саламыз, бұл ретте реттеуші қызмет туралы ақпарат беру үшін. TSCA қоса алғанда, ережелер.
EPA-ның «тұтас химиялық заттар» тәсілімен жаңа саяси бағытын ескере отырып, EPA ұсынған реттеушілік әрекетінің «дихлорметанның көптеген өнеркәсіптік және коммерциялық қолданылуына тыйым салу» екеніне таң қалмаймыз. Дегенмен, EPA кейбір ұсынылған тыйым салынған қолданыстарды WCPP сәйкестігіне байланысты жалғастыруға мүмкіндік беретін негізгі реттеушілік балама ұсынады. Біз мұны TSCA-ның 6(a) бөлімінде EPA «химиялық зат немесе қоспа енді мұндай қауіп төндірмеуі үшін қажет болған жағдайда негізсіз тәуекелдерді жою талаптарын қолдануы» керек деп айтылғандықтан айтып отырмыз. Егер ECEL бар WCPP EPA ұсынғандай денсаулық пен қоршаған ортаны қорғаса, белгілі бір қолданыстарға тыйым салу «қажеттілік дәрежесі» ережесінен асып түсетін сияқты. WCPP қорғаныстық болса да, тұтынушылардың қолданыстағы тыйымы әлі де ақталады, себебі тұтынушылар WCPP-дегі қауіпсіздік шараларына сәйкестігін көрсете және құжаттай алмауы мүмкін. Екінші жағынан, егер жұмыс орны WCPP талаптарына сәйкестігін көрсете және құжаттай алса, онда мұндай пайдалануға рұқсат етілуі керек.
WCPP талаптарының бөлігі ретінде EPA «жақсы зертханалық тәжірибе [GLP] 40 CFR 792 бөліміне сәйкестікті» талап ететінін мәлімдеді. Бұл талап Өнеркәсіптік гигиена зертханасын аккредиттеу бағдарламасының (IHLAP) стандарттарына сәйкес жүргізілетін жұмыс орнын бақылау жұмыстарының көпшілігіне сәйкес келмейді. EPA-ның жұмыс орнын бақылау үшін GLP сынағына қатысты күткендері 2021 жылы шығарылған сынақ туралы бұйрыққа сәйкес келеді, бірақ оның стандартты келісім беру туралы бұйрығына сәйкес келмейді. Мысалы, EPA TSCA 5(e) бөлімінің бұйрық үлгісі III.D бөлімінде келесіні көрсетеді:
Дегенмен, осы жаңа «Химиялық әсер ету шектері» бөлімінде TSCA GLP сәйкестігі талап етілмейді, мұнда аналитикалық әдістерді Американдық өнеркәсіптік гигиена қауымдастығы («AIHA») Өнеркәсіптік гигиена зертханасын аккредиттеу бағдарламасы («IHLAP») немесе EPA жазбаша түрде бекіткен басқа ұқсас бағдарлама аккредиттеген зертхана тексереді.
Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (ҚОӘА) ұсынылған ереженің нақты аспектілері бойынша түсініктемелер сұрады, оны B&C ықтимал зардап шеккен тараптар қарастыруға кеңес береді. Мысалы, Қоршаған ортаны қорғау агенттігі (ҚОӘА) TSCA 6(g) бөліміне сәйкес азаматтық авиация сияқты белгілі бір пайдалану шарттары үшін уақытша шектеулер беру құқығын талқылауда, ал Қоршаған ортаны қорғау агенттігі ұсынылған талаптарды сақтау «...маңызды инфрақұрылымды айтарлықтай бұзады» деп мәлімдейді. «Біз бұл жеңілдік WCPP талаптарына сәйкестікті қамтитынын атап өтеміз. Сол сияқты, егер WCPP қорғаныс болса және нысан WCPP талаптарына сәйкес келсе (мысалы, созылмалы қатерлі ісік емес ECEL миллионға 2 бөлік (ppm) және қысқа мерзімді әсер ету шегі (STEL) миллионға 16 бөлік), бұл мерзім денсаулық сақтау және қоршаған ортаны қорғау талаптарынан асып түсетін сияқты. Біз қорғаныс шаралары тәуекелді жою үшін жеткіліксіз болған кезде және тыйым салу EPA-ның маңызды салаларына (мысалы, қорғаныс, аэроғарыш, инфрақұрылым) қатты әсер ететін кезде жеңілдік қолданылады деп санаймыз. Химиялық заттарды тіркеу, бағалау, рұқсат беру және шектеу туралы ЕО ережесіне (REACH) ұқсас тәсіл бар сияқты, онда қауіпті заттар қауіпсіздік шаралары жеткілікті болғанның өзінде, шектеулі жағдайлардан басқа барлық жағдайларда тыйым салынады. Бұл тәсіл жалпыға бірдей тартымды болуы мүмкін болса да, біздің ойымызша, ол EPA-ның 6-бөлімінің міндетіне сәйкес келмейді. Егер Конгресс TSCA-ны REACH сияқты жұмыс істеу үшін өзгертетін болса, Конгресс бұл модельді қабылдайтын еді, бірақ ол қабылдамайтын сияқты.
EPA ұсынылған ереже бойынша 2022 жылғы «Дихлорметанды қолдануға баламаларды бағалау» атты мақалаға сілтеме жасайды (ұсынылған ережедегі 40-сілтеме). Осы бағалауға сүйене отырып, EPA «құрамында дихлорметаннан төмен белгілі бір қауіптілік скринингтік рейтингі бар ингредиенттері бар өнімдерді және дихлорметаннан жоғары қауіптілік скринингтік рейтингі бар кейбір ингредиенттерді анықтады» деп мәлімдеді (40-сілтеме)». Осы түсініктеме берілген кезде EPA бұл құжатты Ереже жасау тізіміне жүктеген жоқ, сондай-ақ EPA оны өзінің онлайн денсаулық сақтау және қоршаған ортаны зерттеу (HERO) дерекқорына жариялаған жоқ. Осы құжаттың мәліметтерін зерттемей, әрбір қолдану үшін баламалардың жарамдылығын бағалау мүмкін емес. Бояуды кетіруге балама құралдар ұшақтардағы сезімтал электрондық компоненттерді тазалау үшін қолданылатын еріткіштер сияқты жұмыс істемеуі мүмкін.
Жоғарыда құжаттаманың жоқтығын атап өттік, себебі ұсынылған EPA тыйымына ұшыраған ұйымдарға бұл ақпарат баламалардың техникалық мүмкіндігін анықтау, қолайлы баламалардың ықтимал тәуекелдерін бағалау (бұл болашақта TSCA реттеушілік әрекетіне әкелуі мүмкін) және қоғамдық пікірге дайындалу үшін қажет болады. . АҚШ EPA өзінің ұсынылған хризотил ережесінде осындай «балама» мәселелерді талқылап жатқанын атап өтеміз, оған АҚШ EPA-ның хлор-сілті өнеркәсібінде қолданылатын диафрагмаларда хризотилді пайдалануға тыйым салу ниетін қоса алғанда. EPA «хлор-сілті өндірісінде асбест құрамдас диафрагмалардың балама технологияларында асбест құрамдас диафрагмалардағы PFAS қосылыстарының мөлшерімен салыстырғанда перфторалкил және полифторалкил заттардың (PFAS) концентрациясы жоғары» екенін мойындайды, бірақ баламалардың ықтимал қауіптері мен тәуекелдерін одан әрі салыстырмайды.
Жоғарыда аталған тәуекелдерді басқару мәселелерімен қатар, біз АҚШ Қоршаған ортаны қорғау агенттігінің дихлорметанмен байланысты ықтимал тәуекелдерді бағалауында әлі де елеулі заңдық олқылықтар бар деп санаймыз. 2022 жылғы 11 қарашадағы меморандумымызда талқыланғандай, EPA өз міндеттемелерін орындаудың негізі ретінде «TSCA тәуекелдерін бағалауға жүйелі талдауды қолдану» («2018 SR құжаты») атты 2018 жылғы құжатты пайдалануды үнемі сілтеме жасайды. Талапта TSCA-ның 26(h) және (i) бөлімдерінде көрсетілгендей ең жақсы қолжетімді ғылыми деректер мен ғылыми дәлелдер қолданылады. Мысалы, EPA метиленхлоридке қатысты ұсынылған ережесінде былай дейді:
EPA дихлорметан ECEL-ді TSCA 26(h) бөліміне сәйкес ең жақсы ғылыми қолжетімділікті білдіреді деп санайды, себебі ол 2020 жылғы дихлорметан қаупін бағалаудан алынған ақпараттан алынған, бұл денсаулыққа кез келген тиісті жағымсыз әсерлерді анықтау үшін жүргізілген мұқият жүйелі талдаудың нәтижесі болды. [асты сызылған]
Бұрын жазғанымыздай, Ұлттық ғылым, инженерия және медицина академиялары (NASEM) EPA өтініші бойынша 2018 жылғы SR құжатын қарап, келесі қорытындыға келді:
OPPT жүйелі шолуға деген көзқарасы шындықты жеткілікті түрде көрсетпейді, [және] OPPT жүйелі шолуға деген көзқарасын қайта қарастырып, осы есепте көрсетілген ескертулер мен ұсыныстарды ескеруі керек.
Оқырмандарға TSCA 26(h) бөлімі EPA-дан TSCA 4, 5 және 6 бөлімдеріне сәйкес ең жақсы қолжетімді ғылыми мәліметтерге сәйкес шешім қабылдауды талап ететіні еске салынады, оған жүйелі шолулар сияқты хаттамалар мен әдістер кіреді. Сонымен қатар, EPA-ның 2018 жылғы SR құжатын дихлорметан қаупін соңғы бағалауда пайдалануы EPA-ның TSCA 26(i) бөлімінде көрсетілген ғылыми дәлелдер талаптарына сәйкестігіне күмән келтіреді, оны EPA дәлелдер үшін «жүйелі талдау тәсілі» немесе детерминистік түрде жіктейді. ... «
TSCA 6(a) бөлімі бойынша EPA ұсынған екі ереже, атап айтқанда хризотил және метиленхлорид, EPA негізсіз тәуекелдер тудырады деп санайтын қалған 10 негізгі химиялық затқа қатысты EPA ұсынған тәуекелдерді басқару ережелерінің ережелерін белгілейді. Кейбір идеялар соңғы тәуекелді бағалауда қолданылады. Бұл заттарды пайдаланатын салалар алдағы тыйым салуға, WCPP-ге немесе WCPP сәйкестігін талап ететін уақытша босатуға дайындалуы керек. B&C мүдделі тараптарға оқырмандар метиленхлоридті қолданбаса да, ұсынылған метиленхлоридті реттеуді қарап шығуды және метиленхлоридке арналған ұсынылған тәуекелдерді басқару нұсқалары болашақтағы басқа EPA стандарттарының бөлігі болуы мүмкін екенін мойындай отырып, тиісті түсініктемелер беруді ұсынады. реттеу. Соңғы тәуекелді бағалауы бар химиялық заттар (мысалы, 1-бромопропан, көміртек тетрахлориді, 1,4-диоксан, перхлорэтилен және трихлорэтилен).
Ескерту: Осы жаңартудың жалпы сипатына байланысты, осында берілген ақпарат барлық жағдайларда қолданылмауы мүмкін және сіздің нақты жағдайыңызға негізделген нақты заңгерлік кеңессіз қолданылмауы керек.
© Bergeson & Campbell, PC var Today = new Date(); var yyyy = Today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); | Адвокат хабарландырулары
Авторлық құқық © var Today = new Date(); var yyyy = Today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Supra LLC