NICE қатерлі ісікпен емделіп жатқан нәрестелерге, балалар мен жасөспірімдерге есту қабілетінің жоғалуын болдырмауға көмектесетін инновациялық емдеу әдісін алғаш рет ұсынды.
Цисплатин - балалардағы қатерлі ісіктің көптеген түрлерін емдеу үшін кеңінен қолданылатын күшті химиотерапиялық препарат. Уақыт өте келе цисплатин ішкі құлақта жиналып, есту қабілетінің жоғалуының бір себебі болып табылатын ототоксикалық деп аталатын қабыну мен зақым келтіруі мүмкін.
Соңғы жоба ұсынымдарында дененің басқа бөліктеріне таралмаған қатты ісіктері бар 1 айдан 17 жасқа дейінгі балаларда цисплатин химиотерапиясынан туындаған есту қабілетінің жоғалуын болдырмау үшін Pedmarqsi деп те аталатын және Norgine компаниясы шығаратын сусыз натрий тиосульфатын қолдану ұсынылады.
Цисплатинмен емделген балалардың шамамен 60%-ында есту қабілетінің тұрақты төмендеуі байқалады, 2022 және 2023 жылдар аралығында Англияда 18 жасқа толмаған балаларда ототоксикалық есту қабілетінің жоғалуының 283 жаңа жағдайы анықталды.
Медбике немесе дәрігер инфузия ретінде беретін препарат жасушалар сіңірмеген цисплатинмен байланысып, оның әсерін бөгеу арқылы әрекет етеді, осылайша құлақ жасушаларының зақымдануын болдырмайды. Сусыз натрий тиосульфатын қолдану цисплатин химиотерапиясының тиімділігіне әсер етпейді.
Сусыз натрий тиосульфатын қолдануды ұсынудың алғашқы жылында Англияда шамамен 60 миллион бала мен жасөспірім бұл препаратты алуға құқылы болады деп есептеледі.
Қатерлі ісік ауруын емдеуден туындаған есту қабілетінің жоғалуы балалар мен олардың отбасыларына ауыр зардаптар әкелуі мүмкін, сондықтан біз осы инновациялық емдеу нұсқасын ұсына алатынымызға қуаныштымыз.
Бұл есту қабілетінің жоғалуының алдын алу және азайту үшін дәлелденген алғашқы дәрі және балалар мен жасөспірімдердің өміріне айтарлықтай әсер етеді.
Хелен былай деп жалғастырды: «Біздің осы инновациялық емдеу әдісін ұсынуымыз NICE-тің ең маңызды нәрсеге назар аударуға берілгендігін көрсетеді: пациенттерге ең жақсы көмекті тез жеткізу және салық төлеуші ​​үшін ақшаға лайықты құндылықты қамтамасыз ету».
Екі клиникалық сынақтың деректері емдеу цисплатин химиотерапиясын алған балаларда есту қабілетінің жоғалу деңгейін екі есеге жуық төмендеткенін көрсетті. Бір клиникалық сынақ цисплатин химиотерапиясын және одан кейін сусыз натрий тиосульфатын алған балаларда есту қабілетінің жоғалу деңгейі 32,7% болғанын, ал тек цисплатин химиотерапиясын алған балаларда есту қабілетінің жоғалу деңгейі 63% болғанын көрсетті.
Басқа бір зерттеуде тек цисплатин қабылдаған балалардың 56,4%-ында есту қабілетінің жоғалуы байқалды, ал цисплатиннен кейін сусыз натрий тиосульфатын қабылдаған балалардың 28,6%-ында бұл көрсеткіш байқалды.
Сынақтар сонымен қатар балаларда есту қабілетінің жоғалуы дамыған жағдайда, сусыз натрий тиосульфатын қолданғандарда бұл жағдайдың онша ауыр болмағанын көрсетті.
Ата-аналар NICE тәуелсіз комитетіне цисплатин химиотерапиясының нәтижесінде есту қабілетінің жоғалуы орын алса, бұл сөйлеу мен тілдің дамуына, сондай-ақ мектепте және үйде жұмыс істеуге әсер етуі мүмкін екенін айтты.
Біз бұл инновациялық препараттың цисплатин химиотерапиясының жанама әсері ретінде есту қабілетінің жоғалуын болдырмау үшін қатерлі ісікпен емделіп жатқан жас пациенттерде қолданылатынын хабарлауға қуаныштымыз.
Ральф былай деп жалғастырды: «Біз бұл дәріні ел бойынша ауруханаларда көруді асыға күтеміз және одан пайда көре алатын барлық балалар жақын арада осы өмірді сақтайтын емге қол жеткізе алады деп үміттенеміз. Біз қолдаушыларымызға қосқан үлестері үшін алғысымызды білдіреміз, бұл RNID-ке NICE-ке бұл дәріні Ұлыбритания бойынша кеңінен қолжетімді етуге көмектесетін маңызды идеялар мен дәлелдерді ұсынуға мүмкіндік берді. Есту қабілетінің жоғалуын болдырмау үшін арнайы жасалған және NHS-те қолдануға ұсынылған дәрі алғаш рет. Бұл есту қабілетінің жоғалуын емдеуге инвестиция салатын және дамытатындарға дәріні нарыққа сәтті шығара алатынына сенімділік беретін маңызды кезең».
Емдеу NICE-тің соңғы нұсқаулығы жарияланғаннан кейін үш ай ішінде Англиядағы NHS сайтында қолжетімді болады.
Компания Ұлттық денсаулық сақтау қызметіне сусыз натрий тиосульфатын төмендетілген бағамен жеткізу туралы құпия коммерциялық келісім жасасты.